Este curso está dirigido a responsables de calidad en laboratorios y a profesionales interesados en implementar o auditar sistemas de gestión basados en la norma ISO 17025. Está especialmente diseñado para aquellos que buscan asegurar la competencia técnica y la validez de los resultados obtenidos en laboratorios de ensayo y calibración.

• Comprender los requisitos y criterios de la norma ISO 17025 para la acreditación de laboratorios.
• Aprender a implantar, mantener y auditar un sistema de gestión en laboratorios conforme a la norma ISO 17025.
• Conocer las mejores prácticas de laboratorio en cuanto a ensayo, calibración y conservación de equipos.
• Aplicar correctamente las medidas de higiene y seguridad en el laboratorio, garantizando el control de riesgos.
• Dominar el proceso de acreditación y los pasos necesarios para obtener la acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración.

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MÓDULO 1. EL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LOS ASPECTOS BÁSICOS DEL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

1. Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración
2. Personal de laboratorio
3. Acreditación de ensayos y calibración
4. Buenas prácticas de laboratorio

UNIDAD DIDÁCTICA 2. MATERIAL Y EQUIPO BÁSICO DE LABORATORIO

1. Clasificación de los materiales de laboratorio

– Materiales de vidrio

– Materiales de plástico

– Otros materiales

2. Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio

– Balanzas

– Centrífugas

– Utensilios básicos de laboratorio

3. Material volumétrico

– Probeta

– Pipeta

– Bureta

– Matraz aforado

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS DE LABORATORIO

1. Medidas de conservación de los equipos

– Programación

– Calibración y verificación

2. Mantenimiento de los equipos

– Mantenimiento preventivo

– Mantenimiento correctivo

3. Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio
4. Tratamiento de residuos

– Clasificación de los residuos

– Procedimientos para la eliminación-recuperación de residuos

UNIDAD DIDÁCTICA 4. NORMAS DE HIGIENE EN EL LABORATORIO

1. Normas básicas de higiene en el laboratorio
2. Limpieza del material de laboratorio
3. Desinfección del material de laboratorio

– Clasificación de los desinfectantes y tipos de desinfección

– Métodos de desinfección del material

4. Esterilización del material de laboratorio

– Esterilización por agentes físicos

– Esterilización por productos químicos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMAS DE CONTROL DE RIESGOS EN EL LABORATORIO. PROTECCIÓN COLECTIVA E INDIVIDUAL

1. Introducción
2. La Protección Colectiva
3. La protección individual. Equipos de Protección Individual (EPIs)

– Definición de Equipo de Protección Individual

– Condiciones de los EPIs

– Elección, utilización y mantenimiento de EPIs

– Obligaciones Referentes a los EPIs

MÓDULO 2. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS

UNIDAD DIDÁCTICA 6. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE CALIDAD

1. El concepto de Calidad

– Calidad en el Laboratorio

– Control de la Calidad

– Calidad Total

2. Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios
3. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
4. Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación

UNIDAD DIDÁCTICA 7. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 17025

1. Las normas ISO 17025 y 9001
2. Objetivo y alcance de la Norma 17025
3. Relación entre la ISO 17025 y la 9001

UNIDAD DIDÁCTICA 8. REQUISITOS DE GESTIÓN

1. Sistema de gestión de la calidad
2. Control de documentos
3. Tratamiento de quejas
4. Acciones correctivas y preventivas
5. Auditorías internas

UNIDAD DIDÁCTICA 9. REQUISITOS TÉCNICOS

1. Personal
2. Instalaciones y condiciones ambientales
3. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
4. Calibración y verificación de los equipos de medida

– Calibración de instrumentos

– Plan de Calibración o Verificación

5. Trazabilidad de las mediciones
6. Muestreo
7. Informe de resultados

UNIDAD DIDÁCTICA 10. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN

1. La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
2. El proceso de acreditación

– Primer paso. Solicitud de acreditación

– Segundo paso. Evaluación

– Tercer paso. Decisión de acreditación